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恩替卡韋膠囊(恩甘定)
溫馨提醒:商品包裝因廠家更換頻繁,如有不符請以實物為準。
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RX

恩替卡韋膠囊(恩甘定)

通用名稱
恩替卡韋膠囊
品牌名稱
恩甘定
生產企業
福建廣生堂藥業股份有限公司
批準文號
國藥準字H20110172
零售價格
¥25.5
功效作用

本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

[詳情]
用法用量

【注意事項】 腎功能不全的患者肌酐清除率 ;50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量(見)。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療;其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能(見【藥代動力學】)。耐藥性的特別注意事項:HBV聚合酶區的拉米夫定耐藥位點突變可能會導致繼發突變,包括恩替卡韋耐相關位點的突變。少數拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關位點rtT184,rtS202和rtM250的突變。在拉米夫定治療失效研究中,恩替卡韋治療1.2,3,4和5年后,恩替卡韋基因型耐藥的累積發生率分別為6%、15%、36%、47%和51%?;颊唔氈颊邞卺t生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法?;颊咴陂_始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會(見【警告】3.合并感染HIV)。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

[詳情]
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規格含量
根據監管規定:請憑處方單進行處方藥的需求登記
  • 商品名稱 恩替卡韋膠囊
  • 品牌名稱 恩甘定
  • 通用名稱 恩替卡韋膠囊
  • 生產廠家 福建廣生堂藥業股份有限公司
  • 包裝規格 0.5mgx7粒/盒
  • 批準文號 國藥準字H20110172
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫師指導下使用
藥品名稱 恩替卡韋膠囊
通用名稱 恩替卡韋膠囊
商品名/品牌 恩甘定
主要成份 主要成分為恩替卡韋。
性狀 本品內容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。
功效與作用 本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
用法用量 【注意事項】 腎功能不全的患者肌酐清除率 ;50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量(見)。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療;其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能(見【藥代動力學】)。耐藥性的特別注意事項:HBV聚合酶區的拉米夫定耐藥位點突變可能會導致繼發突變,包括恩替卡韋耐相關位點的突變。少數拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關位點rtT184,rtS202和rtM250的突變。在拉米夫定治療失效研究中,恩替卡韋治療1.2,3,4和5年后,恩替卡韋基因型耐藥的累積發生率分別為6%、15%、36%、47%和51%?;颊唔氈颊邞卺t生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法?;颊咴陂_始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會(見【警告】3.合并感染HIV)。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
副作用 1.在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。 2.拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。
禁忌 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
注意事項 腎功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。耐藥性和拉米夫定治療失效患者的特別注意事項: HBV聚合酶區的拉米夫定耐藥位點突變可能會導致繼發突變,包括恩替卡韋耐藥相關位點的突變。少數拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關位點rtT184、rtS202和rtM250的突變。拉米夫定耐藥的患者隨后發生恩替卡韋耐藥的風險高于無拉米夫定耐藥患者。在拉米夫定治療失效研究中,恩替卡韋治療1,2,3,4和5年后,恩替卡韋基因型耐藥的累積發生率分別為6%,15%,36%,47%和51%?;颊唔氈颊邞卺t生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法?;颊咴陂_始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法?;颊咴陂_始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會(見【警告】3.合并感染HIV)。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
相互作用 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
貯藏 密封。
有效期 24 月
批準文號 國藥準字H20110172
生產企業 福建廣生堂藥業股份有限公司
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