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恩替卡韋分散片(貝雙定)
溫馨提醒:商品包裝因廠家更換頻繁,如有不符請以實物為準。
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恩替卡韋分散片(貝雙定)

通用名稱
恩替卡韋分散片
品牌名稱
貝雙定
生產企業
安徽貝克生物制藥有限公司
批準文號
國藥準字H20140037
零售價格
¥17.7
功效作用

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

[詳情]
用法用量

成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(1片)。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。詳見內包裝說明書。

[詳情]
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規格含量
根據監管規定:請憑處方單進行處方藥的需求登記
  • 商品名稱 恩替卡韋分散片
  • 品牌名稱 貝雙定
  • 通用名稱 恩替卡韋分散片
  • 生產廠家 安徽貝克生物制藥有限公司
  • 包裝規格 0.5mgx7片/盒
  • 批準文號 國藥準字H20140037
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫師指導下使用
藥品名稱 恩替卡韋分散片
通用名稱 恩替卡韋分散片
商品名/品牌 貝雙定
主要成份 恩替卡韋?;瘜W名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。
性狀 本品為白色或類白色片。
功效與作用 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
用法用量 成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(1片)。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。詳見內包裝說明書。
副作用 1.對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 2.在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。詳見內包裝說明書。
禁忌 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
注意事項 1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。 3.患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。詳見內包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
相互作用 體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。
貯藏 密封。
有效期 24 月
批準文號 國藥準字H20140037
生產企業 安徽貝克生物制藥有限公司
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藥品驗真技巧
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